当前位置:首页 >娱乐 >西尔欧集团、山东新华医疗器械公司等被点名 被点在不合格产品中

西尔欧集团、山东新华医疗器械公司等被点名 被点在不合格产品中

2025-05-15 06:36:41 [百科] 来源:灵犀云坊

中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药品监督管理局近日发布2022年第一期国家医疗器械监督抽检结果的西尔械通告,对椎间融合器、欧集半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检,团山共12批(台)产品不符合标准规定。东新其中,华医西尔欧集团、疗器山东新华医疗器械股份有限公司等生产企业被点名。被点

在不合格产品中,西尔械含7台手术无影灯,欧集分别为常州美亚医用照明有限公司、团山山东新华医疗器械股份有限公司、东新河北谊安设备有限公司、华医上海吉顺医疗器械制造有限公司等7家企业生产,疗器涉及保护接地阻抗、被点中心照度、西尔械单遮板照度测量、总辐照度不符合标准规定。其他不符合标准规定的医疗器械产品为:椎间融合器2批次,由德州金约应医疗器械有限公司生产,涉及表面粗糙度不符合标准规定;半导体激光治疗机1台,由西尔欧集团(CAOGroup,Inc.)生产,涉及标记不符合标准规定;二氧化碳激光治疗机1台,由武汉光电子有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的准确性、标记不符合标准规定;手持式超声诊断设备1台,由威海威高医疗影像科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

责任编辑:70

(责任编辑:休闲)

    推荐文章
    • 宿州:消费补贴持续加码 “电自”换新“立购立减”

      宿州:消费补贴持续加码 “电自”换新“立购立减”今年以来,我市持续推进电动自行车行业“以旧换新”补贴活动,借势消费节点联合电动自行车销售企业共同让利,掀起消费市场换“新”热潮。在宿城浍水路一家电动自行车销售门店,“以旧换新”宣传标语悬挂在店内的醒目 ...[详细]
    • 周三油价或迎年内首次两连涨 预计汽柴油升价约1毛钱

      周三油价或迎年内首次两连涨 预计汽柴油升价约1毛钱周三国内油价或迎年内首次“两连涨”国际油价在40美元/桶之上的盘整,让国内油价年内首次“两连涨”的概率逐渐加大。《经济参考报》记者从多家社会监测机构了解 ...[详细]
    • 沪指跌2.23%失守2900点 创业板大跌2.96%

      沪指跌2.23%失守2900点 创业板大跌2.96%5月9日消息,周一早盘,沪深两市低开低走,沪指失守2900点。盘初沪指快速跳水,随后在低位维持弱势震荡,临近午盘,沪指继续下杀。截至午盘,沪指报2848.16点,跌幅2.23%,深成指报9845.02 ...[详细]
    • 沪指涨0.69%盘中上2900 仅黄金概念飘绿

      沪指涨0.69%盘中上2900 仅黄金概念飘绿周五早盘,两市微幅高开,开盘后三大股指持续走高,沪指一度站上2900点,创业板最高涨幅逾2.5%。盘面上,题材股活跃,基因测序强势,券商、次新股大涨,仅黄金概念股飘绿。截止午盘,沪指报2892.58点 ...[详细]
    • “奋进新时代”主题成就展在京开幕

      “奋进新时代”主题成就展在京开幕“奋进新时代”主题成就展于9月27日在北京展览馆开幕。展览设序厅、中央综合展区、地方展区、展望展区、室外展区和互动展区6个展区,面积超过3万平方米,运用图片、实物、模型等6000多项展览要素,展现新时 ...[详细]
    • 猪肉价格涨外媒分析忙 中国“二师兄”惊动世界

      猪肉价格涨外媒分析忙 中国“二师兄”惊动世界国家统计局10日公布的数据显示,今年4月份全国居民消费价格CPI)同比上涨2.3%,CPI连续3个月保持2.3%的涨幅。此数据一发布,立刻引来不少专家及市场人士的分析及解读。其实,关注CPI的不仅仅是 ...[详细]
    • 沪指涨0.84%维持震荡态势 后市仍有反弹概率

      沪指涨0.84%维持震荡态势 后市仍有反弹概率今日,早盘大盘再度考验2800点支撑后,在2800点上方震荡企稳,午后一度走高。盘面上,稀土永磁、新材料、超级电容、锂电池、养殖业、新能源汽车、稀缺资源等涨幅居前,今日题材股出现集体反弹,但成交量依旧 ...[详细]
    • 职业年金入市可为股市带来每年逾400亿元增量资金

      职业年金入市可为股市带来每年逾400亿元增量资金人力资源和社会保障部、财政部联合发布《职业年金基金管理暂行办法(征求意见稿)》人力资源和社会保障部、财政部6月21日联合发布了《职业年金基金管理暂行办法(征求意见稿)》以下简称《暂行办法》)。 根据《 ...[详细]
    • 48亿人次!春运过半,创新高

      48亿人次!春运过半,创新高1月14日,旅客从北京西站进站乘车。新华社记者徐宏岩摄记者2日从2025年综合运输春运工作专班获悉:预计2月2日春运第20日,农历正月初五),全社会跨区域人员流动量31932万人次,其中,铁路客运量1 ...[详细]
    • 股神魅力依旧 巴菲特午餐出价已超261万美元

      股神魅力依旧 巴菲特午餐出价已超261万美元2016年巴菲特慈善午餐拍卖正在进行,拍卖即将结束,目前最高出价已达261万4019美元,已明显超过去年天神娱乐董事长朱晔的胜拍价234万5678美元。此前,一些所谓的新媒体报道今年巴菲特的午餐已不再 ...[详细]
    热点阅读